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微泄露密封性測(cè)試儀

微泄露密封性測(cè)試儀

產(chǎn)品品牌:  Drick
檢測(cè)項(xiàng)目:  真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性
產(chǎn)品詢盤(pán):  
咨詢熱線:0531-85868997  13325139791

完全符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。


產(chǎn)品細(xì)節(jié)

微信圖片_20200818101915.jpg

微泄露密封性測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn)

領(lǐng)跑行業(yè)發(fā)展針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類(lèi)樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開(kāi)支,使儀器備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性。

采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低。

適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。

測(cè)試結(jié)果非主性判斷,每個(gè)樣品測(cè)試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

采用品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用。

具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有獨(dú)特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測(cè)試結(jié)果的永久保存。

儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。

原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式備份在計(jì)算機(jī)上,并可再導(dǎo)出PDF格式。

儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸,并具備SP在線升級(jí)功能,滿足客戶個(gè)性化要求。

常見(jiàn)藥品包材泄露檢測(cè)方法對(duì)比

真空衰減法

色水法

微生物挑戰(zhàn)法

1.測(cè)試便捷快速

2.可溯源

3.可重復(fù)

4.無(wú)損檢測(cè)

5.人為因素小

6.靈敏度高

7.定量測(cè)試

8.更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔

1.結(jié)果可見(jiàn)

2.使用廣泛

3.行業(yè)接受度高

1.成本低

2.行業(yè)接受度高

儀器成本高,精度高

1.破壞性測(cè)試

2.主觀因素,易誤判

3.靈敏度低,難以判斷微孔

不可溯源

1. 破壞性測(cè)試

2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性,不可溯源

最有效、最直觀、最高效的檢漏法,樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用

在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié),破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

真空衰減法測(cè)試原理

完全符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

產(chǎn)品參數(shù)

項(xiàng)目

參數(shù)

真空度

0--100kPa

檢測(cè)靈敏度

1-3um

測(cè)試時(shí)間

30s

設(shè)備操作

自帶HM1

內(nèi)部壓力

常壓

測(cè)試系統(tǒng)

雙傳感器技術(shù)

真空來(lái)源

外接真空泵

測(cè)試腔

根據(jù)樣品定做

適用產(chǎn)品

西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品)

檢測(cè)原理

真空衰減法/無(wú)損檢測(cè)

主機(jī)尺寸

550mmx330mm320mm(長(zhǎng)寬高)

重量

20 Kg

環(huán)境溫度

20-30

 標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

儀器配置

:主機(jī)、真空泵、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏,測(cè)試腔

注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準(zhǔn)。

產(chǎn)品咨詢

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